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干法制粒機(jī)制粒技術(shù)已日益成熟
發(fā)布時(shí)間:2019-06-19 11:34:14
干法制粒機(jī)在藥品生產(chǎn)中的優(yōu)點(diǎn)及其發(fā)展趨勢(trend):粉末原料西藥或中藥提?。▏婌F干燥、冷凍干燥)物,都會(huì)存在著粉末粒徑大小不一,密度(單位:g/cm3或kg/m3)不均,流動(dòng)性不好,易于成層的特點(diǎn)。干法造粒機(jī)將干粉物料制成顆粒狀產(chǎn)品的專用設(shè)備,物料經(jīng)機(jī)械壓力強(qiáng)制壓縮成型,不添加任何潤濕劑,產(chǎn)品純度得到保證,工藝流程簡短,能耗低,輔助設(shè)備及人員配置少,操作彈性大,適應(yīng)范圍廣,顆粒強(qiáng)度的大小可通過液壓力調(diào)節(jié)。
因此,解決這些物料的特點(diǎn),必須經(jīng)過一個(gè)關(guān)鍵的處理工序制粒,才能順利進(jìn)行下道工序:⑴壓片⑵膠囊填充⑶顆粒包裝。目前采用干法制粒機(jī)制粒解決上述問題是一種主流趨勢(trend)。
此種方法是利用物料本身的結(jié)晶水,依靠機(jī)械擠壓原理,直接對原料粉末進(jìn)行壓縮→成型→粗碎→造粒,且能進(jìn)行連續(xù)(Continuity)造粒的一種節(jié)能省耗,操作簡單方便,低生產(chǎn)(Produce)成本的一種方法。采用干法制粒比起濕法制粒來需要使用的設(shè)備少、要維護(hù)維護(hù)的成本支出也少、占地面積少,生產(chǎn)加工成本則少。
由于干法制粒比起濕法制粒來,加工工藝簡單,因而減少了對GMP論證的環(huán)節(jié)。干軋制粒比起濕法制粒來,zui大的優(yōu)勢(解釋:能壓倒對方的有利形勢)還是低能耗;制粒無須添加任何添加劑及粘合劑;造粒后產(chǎn)品粒度均勻;堆積密度(單位:g/cm3或kg/m3)高;流動(dòng)性能好;造粒后便于貯存和運(yùn)輸,粉塵(形態(tài):固體微粒)飛揚(yáng),浪費(fèi)少;易于控制(control)容解度、孔隙率及比表面積;尤其是對于一些怕水或酒精不能溶化的,以及抗生素類,熱敏性強(qiáng)的怕加熱,中藥提取物比重達(dá)不到要求,又不能加粘合劑或輔料,都必須通過干法制粒工藝來完成。
但是干法制粒機(jī)也存在著一些缺陷,主要表現(xiàn)在以下幾方面:
顆粒成型差:沒有蒸汽調(diào)質(zhì)與淀粉(starch)糊化,干法制粒機(jī)的顆粒成型率低,粉率高。某些特殊階段,例如教槽料與乳豬顆粒料,添加高含量的糖類等,難以成型;全次粉型料,也是難以成型。需要添加額外(extra)水分協(xié)助,嚴(yán)重影響顆粒品質(zhì)(Character)。
制粒溫度(temperature)高:由于成型難,所以制粒速度慢,磨擦產(chǎn)生更多熱,在做教槽與乳豬顆粒料時(shí),高溫對于活性成分有破壞作用。干法造粒機(jī)將干粉物料制成顆粒狀產(chǎn)品的專用設(shè)備。工作原理:干粉物料從設(shè)備頂部加入,經(jīng)脫氣、螺旋預(yù)壓進(jìn)入對輥,在對輥極大的擠壓力作用下使物料產(chǎn)生塑性變形而被壓縮成片狀。片狀物料再經(jīng)過破碎、整粒、篩分等過程,得到顆粒狀產(chǎn)品。
顆粒硬度大:干法制粒機(jī)的顆粒水分含量在0%~2%左右,通過硬擠壓導(dǎo)致顆粒硬度要高于蒸汽制粒,對于豬只的適口性與采食量產(chǎn)生負(fù)面影響。
顆粒溶水性差:硬擠壓帶來硬度(Hardness)大,還讓顆粒料難以溶于水,影響到顆粒料的消化。干法造粒機(jī)將干粉物料制成顆粒狀產(chǎn)品的專用設(shè)備。工作原理:干粉物料從設(shè)備頂部加入,經(jīng)脫氣、螺旋預(yù)壓進(jìn)入對輥,在對輥極大的擠壓力作用下使物料產(chǎn)生塑性變形而被壓縮成片狀。片狀物料再經(jīng)過破碎、整粒、篩分等過程,得到顆粒狀產(chǎn)品。
從消費(fèi)者角度(angle)出發(fā),純凈是藥品zui重要的屬性(property);從制藥廠商的角度來看,設(shè)備在功能上應(yīng)當(dāng)具備一定的靈活性,特別是實(shí)驗(yàn)或中試用設(shè)備。干法制粒機(jī)滿足以上兩個(gè)要求潔凈和功能靈活。首先,完全密閉的干法制粒系統(tǒng)可以減少生產(chǎn)(Produce)過程中的粉塵污染,從而降低(reduce)污染和污染的風(fēng)險(xiǎn);其次,該設(shè)備采用了模塊化設(shè)計(jì),整個(gè)制粒裝置完全可以只需使用少量工具即可拆卸,便于對所有模塊單元進(jìn)行清洗,并且可以方便地更換其中的螺桿和壓輥(gǔn)以適應(yīng)不同的制粒任務(wù)。